Dimagenina è un dispositivo medico utile come coadiuvante di una dieta finalizzata alla perdita di peso.

 

- DISPOSITIVO MEDICO -

 

PRIMA DELL'USO

 

Leggere con attenzione tutte le informazioni contenute nel foglio illustrativo.

 

Questo é un dispositivo medico per uso orale che va utilizzato correttamente per assicurare i migliori risultati e ridurre gli effetti indesiderati.

 

Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.

 

Per maggiori informazioni e consigli si rivolga al medico o al farmacista.

 

 

INDICAZIONI, MECCANISMO D'AZIONE, DESTINAZIONE D'USO E ISTRUZIONI PER L'USO

 

Dimagenina® é un dispositivo medico composto da un "agente riempitore intragastrico" (Intragastric Bulking Agent) denominato Iporessina®, sviluppato per applicazioni biomediche, consistente in un biomateriale polimerico di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale, ad elevata proprietà reologica, incorporato in una capsula rigida.

 

Dimagenina®, una volta ingerito, in virtù della sua proprietà assorbente, é in grado di aumentare in modo sensibile il suo volume in mezzo liquido, trasformandosi subito dopo l'ingestione in una massa geloide soffice e voluminosa, semi-solida, viscoelastica, indigeribile e reversibile, che si adatta alla cavità del lume dello stomaco assumendo, con la sua azione auto-espansiva, la forma di un palloncino intragastrlco, ad azione reversibile di durata temporanea, in grado di auto-sostenersi mantenendo la propria struttura tridimensionale.

 

Tale azione auto-rigonfiante é massimale in ambiente gastrico ed é generata da una significativa idrofilia della sostanza che, riempiendo parzialmente lo stomaco, consente la distensione delle pareti gastriche con la conseguenza di produrre prima dei pasti un'intensa sensazione di replezione (pienezza gastrica) generando un anticipato senso di sazietà e la conseguente azione iporessizzante (sensazione fisiologica della riduzione dello stimolo della fame).

 

Dimagenina® dopo aver esplicato la temporanea azione saziante richiesta, si disgrega in meno di un'ora; dopodiché fluisce nell'intestino, dove non viene assimilato e non esplica quindi alcun effetto sistemico; successivamente subisce il processo di degradazione ?siologica a seguito della biodegradazione da parte delle glicosidasi della flora batterica intestinale, per poi essere eliminato naturalmente.

 

Dimagenina® é un utile ausilio nel programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso corporeo, per facilitare l'accettazione e la compliance al trattamento dietetico ipocalorico, ed é perciò particolarmente indicato in soggetti che presentino "difficoltà" ad attenersi ad un regime alimentare a basso contenuto calorico o che siano "refrattari" al trattamento comportamentale dietetico.

 

Dimagenina® é inoltre utile a coloro i quali, pur motivati a perdere il peso corporeo in eccesso, hanno difficoltà a tollerare il "disagio" che possono generare le restrizioni e le limitazioni dietetiche.

 

Dimagenina® si presenta sotto forma di capsule da assumere prima dei due pasti principali, come supporto al programma terapeutico combinato dietetico-nutrizionale e motorio, orientato alla riduzione del peso:

 

• nel trattamento del Sovrappeso (IMC/BMI 25 - 29,9)* in presenza di due o più fattori di rischio di malattie correlate all'Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale;

 

• nel trattamento dell'Obesità (IMC/BMI = 30)*;

 

• nel trattamento per la prevenzione e per il mantenimento del peso per soggetti a rischio di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie correlate all'Obesità o di elevati valori di circonferenza addominale e per soggetti a rischio di Obesità.

 

Si raccomanda di chiedere prima dell'uso, in particolare nei soggetti in stato di Obesità, un consulto ad uno specialista che, insieme alla prescrizione del programma terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, valuterà congiuntamente al dispositivo medico Dimagenina® un'eventuale e compatibile terapia farmacologica e l'opportunità di consigliare l'utilizzo di Dimagenina® sulla base delle diverse caratteristiche individuali.

 

 

 

Contenuto di questo foglio illustrativo

1. Come prendere Dimagenina® per la riduzione e il controllo del peso corporeo.

 

2. Che cos'é Dimagenina®, ausilio nel trattamento terapeutico orientato alla riduzione, al controllo e al mantenimento del peso corporeo.

 

3. Precauzioni prima di prendere Dimagenina®.

 

4. Possibili effetti indesiderati e controindicazioni di Dimagenina®.

 

5. Come conservare Dimagenina®.

 

6. Altre informazioni su Dimagenina®.Calcolo dell'lndice di Massa Corporea (IMC/BMl)*.

 

 

COME PRENDERE Dimagenina® PER LA RIDUZIONE E IL CONTROLLO DEL PESO CORPOREO

 

Dispositivo medico in capsule rigide:

 

Per la riduzione del peso corporeo quantità e modo di somministrazione:

 

assumere 3 capsule di Dimagenina® 15 minuti prima dei due pasti principali, per un totale di 6 capsule giornaliere (ingerire le capsule una alla volta, in successione).

 

Per il mantenimento e il controllo del peso corporeo quantità e modo di somministrazione:

 

assumere 2 capsule di Dimagenina® 15 minuti prima dei due pasti principali, per un totale di 4 capsule giornaliere (ingerire le capsule una alla volta, in successione).

 

I dosaggi giornalieri raccomandati non devono essere superati, salvo diverso parere medico.

 

Ingerire le capsule di Dimagenina® con abbondante acqua non gassata per un minimo di 200 ml, non masticare o rompere con i denti, evitando che il contenuto delle capsule fuoriesca in bocca o in gola. Iniziare il trattamento con una somministrazione graduale del prodotto adattata al proprio fabbisogno. E consigliabile assumere un'abbondante apporto di acqua, di almeno due litri al giorno.

 

Dimagenina® può essere somministrato, senza superare le dosi giornaliere raccomandate, anche per un periodo prolungato, in cicli di almeno quattro settimane; in via precauzionale é consigliato sottoporsi ad un controllo medico, dopo tre/quattro settimane dal primo utilizzo ?no al raggiungimento dell'obiettivo, per valutare gli intervalli di somministrazione, lo stato nutrizionale e i risultati ottenuti in termini di perdita del peso corporeo e di riduzione della circonferenza addominale.

 

Dimagenina® deve essere assunto in associazione ad una dieta variata ed equilibrata a ridotto contenuto calorico, ricca di frutta e verdura, in modo da compensare anche eventuali carenze a seguito di possibili effetti sequestranti su alcuni micronutrienti, assicurandone il fabbisogno giornaliero. Il medico valuterà la necessità di una eventuale integrazione con un complemento multivitaminico e multiminerale in grado di compensare eventuali carenze. Per poter ridurre il peso corporeo e mantenerlo a lungo termine, é raccomandato assumere Dimagenina® come ausilio di un regime dietetico ipocalorico, abbandonando stili di vita sedentari.

 

Si raccomanda di svolgere una regolare attività fisica della durata di almeno mezz'ora al giorno, ?nalizzata a favorire la riduzione della massa grassa e alla salvaguardia della massa magra, in particolare di quella muscolare.

 

Un'attività motoria che sia di moderata intensità, come il camminare, é già un buon aiuto per mantenere la salute e la forma fisica.

 

Si raccomanda inoltre uno stile di vita sano e vanno perciò eliminati tutti gli altri fattori riconosciuti come a rischio, quali soprattutto il fumo e un eccessivo consumo di alcool, cosi da favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo l'interruzione della terapia dietetica.

 

CHE COS' » Dimagenina®, AUSILIO NEL TRATTAMENTO TERAPEUTICO ORIENTATO ALLA RIDUZIONE, AL CONTROLLO ED AL MANTENIMENT0 DEL PESO

 

Dimagenina® é un dispositivo medico in capsule rigide che esercita nel lume dello stomaco un'azione meccanica, finalizzata al conseguimento della riduzione dello stimolo della fame prima dei pasti, favorendo un anticipato senso di sazietà.

 

Dimagenina® é un utile ausilio nel trattamento terapeutico combinato orientato alla riduzione del peso, destinato a perseguire principalmente i seguenti obiettivi:

• riduzione del Sovrappeso finalizzato al raggiungimento del peso ragionevole;

 

• riduzione della massa grassa;

 

• mantenimento della massa magra, in particolare della massa muscolare;

 

• favorire il mantenimento e il controllo del peso raggiunto anche dopo l'interruzione della terapia dietetica;

 

• prevenire lo stato di Sovrappeso con fattori di rischio di malattie correlate all'Obesità e per soggetti a rischio di Obesità.

 

 

PRECAUZIONI PRIMA DI PRENDERE Dimagenina®

 

Dimagenina® non va assunto:

• nei casi di difficoltà di deglutizione.

 

 

Dimagenina® non va somministrato a:

• neonati e bambini fino alI'età di 3 anni.

 

 

Interazione con i farmaci:

 

In caso in cui si é sottoposti a trattamenti farmacologici per uso orale non assumere Dimagenina® contemporaneamente agli stessi, in quanto potrebbe ridurre la biodisponibilità di alcuni medicamenti dotati di una ristretta finestra terapeutica: si raccomanda quindi la somministrazione di Dimagenina® almeno 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di farmaci.

 

Il medesimo intervallo di tempo deve essere rispettato anche per eventuali assunzioni di vitamine e minerali.

 

Quando assumere Dimagenina® solo dopo aver consultato il medico:

• stati di Obesità;

 

• nel caso stia seguendo una cura per il trattamento dell'Obesità;

 

• se é sottoposto a trattamenti farmacologici, per valutare se tali farmaci favoriscono il Sovrappeso e l'Obesità, o se riducono la motilità intestinale;

 

• se é in presenza di qualsiasi affezione gastrointestinale e/o patologie croniche;

 

• bambini e adolescenti in fase di sviluppo;

 

• persone di età superiore ai 65 anni.

 

 

Stato di gravidanza o allattamento:

• in stato di gravidanza o allattamento viene considerato inappropriato un trattamento mirato alla perdita di peso. In questo caso assumere Dimagenina® solo sotto controllo medico.

 

 

POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI E CONTROINDICAZIONI DI Dimagenina®

• Effetti indesiderati non sono comuni alle dosi raccomandate;

 

• il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati;

 

• in caso di sovradosaggio, si possono verificare gonfiore gastrico e tensione addominale destinati a scomparire in breve tempo con l'interruzione del trattamento;

 

• in rari casi, dovuti all'insufficiente apporto di liquidi, può verificarsi un leggero cambiamento, non dannoso e momentaneo, delle abitudini gastrointestinali e fenomeni transitori come pesantezza di stomaco, disturbi addominali, stimolo impellente alla defecazione, evacuazione di feci liquide accompagnata da crampi, flatulenza, meteorismo, destinate a scomparire in breve tempo, dopo alcuni giorni di adattamento al trattamento;

 

• se assunto con poca cautela per un lungo lasso di tempo potrebbe essere controindicato in presenza di determinati stati fisiologici, patologici, o in associazione con terapie farmacologiche: in questi casi si raccomanda la previa consultazione del medico;

 

• in caso di reazioni avverse come stipsi persistente, interrompere il trattamento e consultare il medico;

 

• tossicologia: non ha effetti tossici di tipo sistemico perché non viene assorbito a livello gastroenterico.

 

 

Controindicazioni:

 

• non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

 

 

COME CONSERVARE Dimagenina®

• Conservare fuori dalla portata e dalla vista dei bambini;

 

• conservare in luogo fresco, asciutto e al riparo dalla luce, non esporre a temperature al di sotto dei 15˚C e al di sopra dei 35˚C;

 

• conservare i blister nella confezione originale per una migliore protezione dagli agenti esterni, quali umidità e calore;

 

• non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato;

 

• dopo l'uso non disperdere nell'ambiente.

 

 

 

Composizione:

 

Ciascuna capsula di Dimagenina® contiene: Bio-Copolimero di gomma naturale microcristallizzata di origine vegetale definito Iporessina®, ad azione reversibile di durata temporanea.

 

Opercolo di origine vegetale: hypromellose (E464), titanium dioxide (E171).

 

Descrizione della confezione: capsule rigide confezionate in blister di AI/PVC trasparente.

 

 

 

 

 

FABBRICANTE E TITOLARE DELLA REGISTRAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

 

Lloyd Pharma Limited - Suite B, 29 Harley Street

 

London - W1G QOR - U.K. - Regno Unito

 

Le dichiarazioni relative alla sicurezza, all'efficacia e alla classificazione del Dispositivo Medico Dimagenina® Iporessina, soddisfano le disposizioni delle direttive

 

93/42/CEE (MDD) - 2007/47/CEE (MDD)

 

REGISTRATO AL MINISTERO DELLA SALUTE

 

 

Prezzo:	115,00 €
Sconto:	15%
Risparmio	17,25 €
Prezzo scontato:	97,75 €
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